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CFR Title 21 Part 11

Der „Code of Federal Regulations“ ist eine wichtige Quelle des Bundesrechts der USA. Title 21 (Food and Drugs) Part 11 macht Vorgaben für elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen. Damit haben diese Vorschriften Relevanz für alle computergesteuerten Geräte, die z.B. in der Lebensmittelindustrie oder der Medizin zu Analysezwecken eingesetzt werden.